Bromure d'ipratropium 9

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| Ipratropium Bromide Note: Bien que nous nous efforçons de garder nos dossiers à jour il ne faut pas compter sur ces détails étant précis sans consulter d'abord un professionnel. Cliquez ici pour lire notre avertissement médical complet. ATTENTION PHARMACIEN: Instructions du Détacher “ Patient †™ pour Use” de la notice et distribuer avec le produit. L'ingrédient actif dans Ipratropium Bromide Solution nasale 0,03% (vaporisateur nasal) est le bromure d'ipratropium monohydraté. Il est décrit un agent anticholinergique chimiquement comme 8-azoniabicyclo (3.2.1) octane, le 3- (3-hydroxy-1-oxo-2-phénylpropoxy) -8-méthyl-8- (1-méthyléthyl) -, le bromure, le monohydrate (endo syn) -, (В ±) -: un composé d'ammonium quaternaire synthétique, chimiquement lié à l'atropine. Sa formule structurelle est: le bromure d'ipratropium monohydraté CHBrNO • Homol. Wt. 430,4 le bromure d'ipratropium est une poudre blanche à blanc cassé substance cristalline, facilement soluble dans l'eau et le méthanol, peu soluble dans l'éthanol et insoluble dans les milieux non polaires. En solution aqueuse, il existe dans un état ionisé en tant que composé d'ammonium quaternaire. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) est une dose mesurée, unité manuelle pompe de pulvérisation qui fournit 21 mcg (70 ВμL) bromure d'ipratropium par pulvérisation sur une base anhydre dans une solution aqueuse isotonique avec pH ajusté à 4,7. Elle contient également du chlorure de benzalkonium, l'édétate disodique, chlorure de sodium, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et de l'eau purifiée. Chaque flacon contient 345 pulvérisations. Le bromure d'ipratropium est un anticholinergique (parasympatholytic) agent qui, sur la base des études animales, semble inhiber les réflexes vagale médiées par antagoniser l'action de l'acétylcholine, l'agent émetteur libéré au niveau des jonctions neuromusculaires dans le poumon. Chez les humains, le bromure d'ipratropium a des propriétés antisécrétoires et, lorsqu'il est appliqué localement, inhibe les sécrétions des glandes séreuses et séromuqueuses qui tapissent la muqueuse nasalВ. le bromure d'ipratropium est une amine quaternaire qui traverse minimalement nasales et les membranes gastro-intestinales et la barrière hémato-encéphalique, ce qui entraîne une réduction des effets anticholinergiques systémiques (par exemple, neurologiques, ophtalmologiques, les maladies cardiovasculaires, В et les effets gastro-intestinaux), que l'on voit avec des amines anticholinergiques tertiaires . Absorption: le bromure d'ipratropium est mal absorbé dans la circulation systémique après administration orale (2-3%). Moins de 20% d'une dose de 84 mcg par narine a été absorbé par la muqueuse nasale de volontaires normaux, les patients induite par le froid, la rhinite ou les patients adultes vivaces. Distribution: Le bromure d'ipratropium est très peu lié (0 à 9% in vitro) à l'albumine plasmatique et О ± glycoprotéine acide. Son rapport de concentration de sang / plasma a été estimée à environ 0,89. Des études chez le rat ont montré que le bromure d'ipratropium ne traverse pas la barrière sang-cerveau. Métabolisme: Ipratropium bromure est partiellement métabolisé en ester produits d'hydrolyse, l'acide tropique et tropane. Ces métabolites semblent être inactifs selon les études in vitro d'affinité du récepteur en utilisant des homogénats de tissus de cerveau de rat. Elimination: Après administration intraveineuse de 2 mg de bromure d'ipratropium à 10 volontaires en bonne santé, la demi-vie terminale d'ipratropium était d'environ 1,6 heures. La clairance corporelle totale et la clairance rénale ont été estimées à 2,505 et 1,019 ml / min, respectivement. La quantité de la dose totale excrétée inchangée dans l'urine (Ae) dans les 24 heures était d'environ la moitié de la dose administrée. Pédiatrie: Après l'administration de 42 mcg de bromure d'ipratropium par narine deux ou trois fois par jour chez les patients atteints de rhinite vivaces vieux 6-18 ans, les quantités moyennes de la dose totale excrétée sous forme inchangée dans les urines (8,6 à 11,1%) étaient plus élevés que ceux rapportés chez des volontaires adultes ou patients atteints de rhinite vivaces adultes (3,7 à 5,6%). Les concentrations plasmatiques ipratropium étaient relativement faibles (entre indétectable jusqu'à 0,49 ng / ml). Aucune corrélation de la quantité de la dose totale excrétée sous forme inchangée dans les urines (Ae) avec l'âge ou le sexe a été observée dans la population pédiatrique. Populations particulières: Le sexe ne semble pas influer sur l'absorption ou l'excrétion de bromure d'ipratropium administré par voie nasale. La pharmacocinétique du bromure d'ipratropium n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou chez les personnes âgées. Interactions médicamenteuses: Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été menée pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles. Dans deux essais à dose unique (n = 17), des doses allant jusqu'à 336 mcg de bromure d'ipratropium n'a pas affecté de façon significative le diamètre pupillaire, la fréquence cardiaque, ou systolique / diastolique pression artérielle. De même, chez les patients ayant-rhumes induits, le bromure d'ipratropium solution nasale 0,06% (vaporisateur nasal) (84 mcg / narine quatre fois par jour) n'a eu aucun effet significatif sur le diamètre pupillaire, la fréquence cardiaque, ou systolique / diastolique pression artérielle. Deux essais de provocation nasale chez les patients souffrant de rhinite pérennes (n = 44) en utilisant le bromure d'ipratropium spray nasal ont montré une augmentation dose-dépendante de l'inhibition de la méthacholine induite par la sécrétion nasale avec un début d'action dans les 15 minutes (temps de la première observation). Les essais cliniques contrôlés ont démontré que intranasale fluorocarbone automoteur bromure d'ipratropium ne modifie pas les fonctions nasales physiologiques (par exemple sens de l'odorat, fréquence du battement ciliaire, la clairance muco-ciliaire, ou la capacité de conditionnement d'air du nez). Les essais cliniques de solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) ont été menées chez des patients atteints de rhinite non allergique pérenne (NAPR) et chez les patients atteints de rhinite allergique pérenne (APR). patients APR étaient ceux qui ont connu des symptômes de l'hypersécrétion nasale et la congestion nasale ou les éternuements lorsqu'ils sont exposés à des allergènes pérennes spécifiques (par exemple, les acariens, les moisissures) et ont des tests cutanés positifs à ces allergènes. patients NAPR étaient ceux qui ont connu des symptômes de l'hypersécrétion nasale et la congestion nasale ou les éternuements tout au long de l'année, mais ont des tests cutanés négatifs aux allergènes communs vivaces. Comparaisons Dans quatre contrôlées, quatre et huit semaines de solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) (42 mcg par narine, deux ou trois fois par jour) avec son véhicule, chez les patients atteints de rhinite pérenne allergique ou non allergique, il y avait un diminution statistiquement significative de la sévérité et la durée de la rhinorrhée dans le groupe de bromure d'ipratropium pendant toute la période entière de l'étude. L'effet a été observé dès le premier jour du traitement. Il n'y avait aucun effet de ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) sur le degré de la congestion nasale, les éternuements ou rhinopharyngite. La réponse à l'ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) ne semble pas être affectée par le type de rhinite pérenne (NAPR ou APR), l'âge ou le sexe. Aucun des essais cliniques contrôlés directement comparé l'efficacité de la BID par rapport au traitement TID. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) est indiqué pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée associés à la rhinite allergique pérenne et non allergique chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) ne dégage pas la congestion nasale, les éternuements, ou rhinopharyngite associés à la rhinite allergique pérenne ou non allergique. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'atropine ou de ses dérivés, ou à l'un des autres composants. Les réactions d'hypersensibilité immédiate peuvent survenir après l'administration de bromure d'ipratropium, tel que démontré par de rares cas d'urticaire, angioedème, éruption cutanée, bronchospasme et œdème oropharyngé. 1. Effets Vu avec anticholinergiques Drogues: solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (Nasal Spray) doivent être utilisés avec prudence chez les patients avec glaucome à angle étroit, l'hyperplasie prostatique, ou obstruction du col de la vessie, en particulier si elles reçoivent un anticholinergique par une autre voie. 2. Utilisation dans la maladie hépatique ou rénale: ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Il doit être utilisé avec prudence chez ces populations de patients. Les patients doivent être informés que le flou temporaire de la vision, la précipitation ou l'aggravation de glaucome à angle étroit, mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, douleur oculaire aiguë ou de l'inconfort, des halos visuels ou d'images colorées en association avec les yeux rouges de la congestion de la conjonctive et de la cornée ou de la douleur oculaire peut entraîner si la solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) entre en contactВ direct avec les yeux. Les patients doivent être informés pour éviter sprayingВ bromure d'ipratropium solution nasale 0,03% (vaporisateur nasal) dans orВ autour de leurs yeux. Les patients qui éprouvent une douleur oculaire, vision blurredВ, sécheresse excessive nasale ou des épisodes de nasal bleedingВ doivent être informés de contacter leur médecin. Les patients doivent beВ rappelé à lire attentivement et suivre les instructions du patient d'accompagnement pour utilisation. Aucun des essais cliniques contrôlés ont été menées pour étudier les interactions médicamenteuses. solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) est très peu absorbé dans la circulation systémique; néanmoins, il y a un certain potentiel pour une interaction additive avec d'autres médicaments anticholinergiques administrés simultanément, y compris le bromure d'ipratropium pour inhalation orale. Deux ans d'études de cancérogénicité par voie orale chez le rat et la souris ont révélé aucune activité cancérogène à des doses allant jusqu'à 6 mg / kg. Cette dose correspond à des rats et des souris à environ 190 et de la dose intranasale quotidienne recommandée 95 fois le maximum chez les adultes, respectivement, et environ 110 et de la dose intranasale quotidienne 55 fois le maximum recommandé chez les enfants, respectivement, sur une base mg / m. Les résultats de diverses études de mutagénicité (test d'Ames, souris essai de létalité dominante, essai de micronoyau de souris et d'aberration chromosomique de la moelle osseuse chez les hamsters chinois) étaient négatifs. La fertilité des rats mâles ou femelles n'a pas été affectée par le bromure d'ipratropium à des doses orales allant jusqu'à 50 mg / kg (dose intranasale quotidienne recommandée environ 1,600В fois le maximum en adultsВ sur une base mg / m). A une dose orale de 500 mg / kg (environ 16.000 fois la dose quotidienne maximale de intranasalВ recommandé chez les adultes en mg / m base), le bromure d'ipratropium producedВ une diminution du taux de conception. Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction ont été effectuées par voie orale à des doses de 10 mg / kg chez la souris, 1000 mg / kg chez le rat et 125 mg / kg chez les lapins. Ces doses correspondent, dans chaque espèce, respectivement, à environ 160, 32.000, et la dose intranasale 8.000 fois la quotidienne recommandée maximum dans les adultes sur une base mg / m. Les études de reproduction d'inhalation ont été menées chez le rat et le lapin à des doses de 1,5 et 1,8 mg / kg, respectivement (environ 50 et 120 fois, respectivement, la dose intranasale quotidienne recommandée maximum dans les adultes sur une base mg / m). Ces études ont démontré aucune preuve d'effets tératogènes à la suite de bromure d'ipratropium. Aux doses orales supérieures à 90 mg / kg chez le rat (environ 2900 fois la dose quotidienne maximale intranasale recommandée chez l'adulte en mg / m base) embryotoxicité a été observée comme augmentation de la résorption. Cet effet est pas considéré comme pertinent pour l'usage humain en raison des grandes doses auxquelles il a été observé et la différence de la voie d'administration. Cependant, aucune étude adéquate ou bien contrôlée n'a été menée chez les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Il est connu que certains bromure d'ipratropium est absorbé par voie systémique après administration nasale; mais la partie qui peut être excrété dans le lait humain est inconnue. Bien que des bases quaternaires lipidiques insolubles passent dans le lait maternel, l'absorption systémique minimale, il est peu probable que le bromure d'ipratropium atteigne le nourrisson en une quantité suffisante pour provoquer un effet clinique. Cependant, parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le bromure d'ipratropium nasal solution 0,03% (vaporisateur nasal) est administré à une femme infirmière. La sécurité de la solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) à une dose de deux pulvérisations (42 mcg) par narine deux ou trois fois par jour (dose totale 168-252 mcg / jour) a été démontrée chez 77 patients pédiatriques 6-12 ans dans, 4 semaines d'essais contrôlés par placebo et dans 55 patients pédiatriques, 6 essais actifs contrôlés par mois. L'efficacité de la solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) pour le traitement de la rhinorrhée associée à la rhinite pérenne allergique et non allergique dans ce groupe d'âge pédiatrique est basée sur une extrapolation de l'efficacité démontrée de la solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) chez les adultes atteints de ces conditions et la probabilité que le cours de la maladie, de la physiopathologie, et les effets de la drug†™ sont sensiblement similaire à celle des adultes. La dose recommandée pour la population pédiatrique est basée sur l'intérieur et les comparaisons entre les études sur l'efficacité de l'ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) chez les adultes et chez les enfants et sur son profil de sécurité chez les adultes et les patients pédiatriques. L'innocuité et l'efficacité de la solution ipratropium bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) chez les patients de moins de 6 ans n'a pas été établie. informations indésirables de réaction sur la solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) chez les patients atteints de rhinite pérenne a été dérivé de quatre multicentrique, les essais cliniques véhicules contrôlés impliquant 703 patients (356 patients sur le bromure d'ipratropium et 347 patients sur le véhicule), et un de un année, open-label, suivi du procès. Dans trois des essais, les patients ont reçu une solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (Spray Nasal) trois fois par jour, pendant huit semaines. Dans l'autre procès, ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) a été donné aux patients deux fois par jour pendant quatre semaines. Sur les 285 patients qui sont entrés dans l'open-label, essai de suivi, 232 ont été traités pendant 3 mois, 200 pour 6 mois, et 159 jusqu'à un an. La majorité (> 86%) des patients traités pendant un an ont été maintenus sur 42 mcg par narine, deux ou trois fois par jour de ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal). Le tableau suivant présente les événements indésirables, et la fréquence de ces effets indésirables ont conduit à l'arrêt du traitement, a indiqué pour les patients qui ont reçu une solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (vaporisateur nasal) à la dose recommandée de 42 mcg par narine, ou d'un véhicule à deux ou trois fois par jour pendant quatre ou huit semaines. Seuls les événements indésirables observés lors de l'incidence d'au moins 2,0% dans le groupe de bromure d'ipratropium et le plus élevé dans le groupe de bromure d'ipratropium que dans le groupe de véhicules sont représentés. Ce tableau comprend des événements indésirables survenus à un taux d'incidence d'au moins 2,0% dans le groupe de bromure d'ipratropium et plus fréquemment dans le groupe de bromure d'ipratropium que dans le groupe de véhicules. Épistaxis rapportée par 7,0% des patients atteints de bromure d'ipratropium et 2,3% des patients de véhicules, le mucus teinté de sang de 2,0% des patients de bromure ipratropium et 2,3% des patients du véhicule. В irritation nasale comprend des rapports de démangeaisons nasales, brûlure nasale, irritation nasale, la rhinite et ulcéreuse. В D'autres symptômes nasaux incluent des rapports de la congestion nasale, rhinorrhée accrue, l'augmentation de la rhinite, écoulement nasal postérieur, les éternuements, les polypes nasaux, et nasal oedème. * Tous les événements sont répertoriés par leur terme de l'OMS; rhinite a été présenté par des termes descriptifs pour clarification. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) a été bien toléré par la plupart des patients. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés nasales étaient des épisodes transitoires de sécheresse ou épistaxis nasale. Ces effets indésirables étaient légers ou modérés dans la nature, aucun n'a été considéré comme grave, aucune n'a donné lieu à une hospitalisation et le plus résolu spontanément ou à la suite d'une réduction de la dose. Traitement de la sécheresse et l'épistaxis nasale était nécessaire rare (2% ou moins) et consistait en l'application locale de pression ou un groupe (par exemple par pulvérisation de la vaseline ou une solution saline nasale) un agent hydratant. l'arrêt des patients pour épistaxis ou sécheresse nasale était rare dans les deux sous contrôle (0,3% ou moins) et d'un an, open-label essais (2% ou moins). Il n'y avait aucun signe de rebond nasal (à savoir une augmentation cliniquement significative de la rhinorrhée postérieure écoulement nasal, des éternuements ou nasale gravité de la congestion par rapport à la ligne de base) lors de l'arrêt du traitement en double aveugle dans ces essais. Les événements indésirables rapportés par moins de 2% des patients recevant une solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (Spray Nasal) au cours des essais cliniques contrôlés ou au cours de l'essai ouvert de suivi, qui sont potentiellement liés à ipratropium effets locaux de bromide†™ ou effets anticholinergiques systémiques comprennent: sécheresse de la bouche / gorge, des étourdissements, une irritation oculaire, une vision floue, la conjonctivite, l'enrouement, la toux, et altération du goût. Il y avait des rapports rares d'éruptions cutanées dans les deux études cliniques contrôlées et non contrôlées. réactions de type allergique tels que les éruptions cutanées angioedème de la gorge, de la langue, des lèvres et du visage, urticaire généralisée (y compris l'urticaire géante), laryngospasme, et des réactions anaphylactiques ont été rapportés avec une solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) et pour d'autres ipratropium bromure contenant des produits, avec réadministration positive dans certains cas. D'autres effets secondaires identifiés à partir de la littérature publiée et / ou de la surveillance post-commerTadalafilation sur l'utilisation de produits contenant du bromure ipratropium (seuls ou en combinaison avec albutérol), comprennent: la rétention urinaire, troubles de la prostate, mydriase, des cas de précipitations ou l'aggravation d'étroite glaucome - angle, douleur oculaire aiguë, une respiration sifflante, la sécheresse de l'oropharynx, sinusite, tachycardie, palpitations, douleur, œdème, troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausées, vomissements), l'obstruction de l'intestin, et la constipation. Après inhalation orale de bromure d'ipratropium chez les patients souffrant de BPCO / Asthme tachycardie supraventriculaire et la fibrillation auriculaire ont été signalés. Un surdosage aigu par l'administration intranasale est peu probable étant donné que le bromure d'ipratropium est pas bien absorbé par voie systémique après administration intranasale ou orale. Après administration d'une dose orale de 20 mg (équivalent à l'ingestion de plus de quatre bouteilles de bromure d'ipratropium solution nasale 0,03% [Spray Nasal]) à 10 volontaires de sexe masculin, pas de changement de la fréquence cardiaque ou la pression artérielle a été notée. Après une perfusion intraveineuse de 2 mg de plus de 15 minutes pour les mêmes 10 volontaires de sexe masculin, les concentrations de plasma ipratropium de 22-45 ng / ml ont été observés (> 100 fois les concentrations observées après l'administration intranasale). Après perfusion intraveineuse ces 10 volontaires avaient une augmentation moyenne du taux de 50 bpm et moins de 20 changements mmHg de la pression systolique ou diastolique pression artérielle au moment des niveaux de pointe ipratropium cœur. médiane orale des doses létales de bromure d'ipratropium étaient supérieures à 1000 mg / kg chez les souris (environ 16.000 et dose intranasale quotidienne recommandée 9.500 fois le maximum chez les adultes et les enfants, respectivement, en mg / mbasis), 1 700 mg / kg chez les rats (environ dose intranasale quotidienne recommandée 55.000 et 32.000 fois le maximum chez les adultes et les enfants, respectivement, sur un mg / m base), et 400 mg / kg chez les chiens (environ 43.000 et 25.000 fois la dose intranasale quotidienne maximale recommandée chez les adultes et les enfants, respectivement , sur un mg / m base). % Des patients Événements Rapports + Ipratropium Bromide Solution nasale 0,03% (Nasal Spray) La dose recommandée de solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) est deux pulvérisations (42 mcg) par narine deux ou trois fois par jour (dose totale 168-252 mcg / jour) pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée associée à allergique et non allergique pérenne rhinite chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Le dosage optimal varie en fonction de la réponse du patient individuel. amorçage de la pompe initiale nécessite sept sprays de la pompe. Si elle est utilisée régulièrement comme recommandé, aucun autre amorçage est nécessaire. Si non utilisé pendant plus de 24 heures, la pompe, il faudra deux pulvérisations, ou si non utilisé pendant plus de sept jours, la pompe, il faudra sept sprays pour réamorcer. Éviter de pulvériser dans les yeux. solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal) est fourni sous forme de 30 ml d'une solution dans un polyéthylène haute densité (PEHD) de la bouteille munie d'une pompe de pulvérisation nasale dosée, un clip de sécurité pour empêcher la décharge accidentelle de la pulvérisation, et un bouchon anti-poussière en plastique . Il contient 31,1 g de la formulation du produit, 345 sprays, chaque 21 mcg délivrant (70 ОјL) de ipratropium par pulvérisation, ou 28 jours de traitement à la dose maximale recommandée (deux sprays par narine trois fois par jour). Conserver bien fermé à 25В ° C (77В ° F); excursions autorisés à 15В ° -30В ° C (59В ° -86В ° F) [voir Température ambiante contrôlée USP]. Éviter le gel. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas vaporiser dans les yeux. Il faut rappeler aux patients de lire et de suivre les instructions du patient d'accompagnement à l'emploi, qui devrait être distribués avec le produit. Bausch & Lomb Incorporated Tampa, FL 33637В © Bausch & Lomb Incorporated Révisé Juin 2008 Réétiquetage par: Médecins Total Care, Inc. Tulsa, OKВ В В 74146 Ipratropium Bromide Solution nasale 0,03% (Nasal Spray) Lire attentivement les instructions complètes avant using. В Afin de garantir un dosage correct, ne pas tenter de changer la taille de l'ouverture de pulvérisation. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) est indiqué pour le soulagement symptomatique de la rhinorrhée (écoulement nasal) associé à la rhinite allergique pérenne et non allergique chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) ne dégage pas la congestion nasale, les éternuements, ou rhinopharyngite associés à la rhinite allergique pérenne ou non allergique. Lisez les instructions complètes soigneusement et utiliser uniquement comme indiqué. 1. Retirez le capuchon de protection en plastique et le clip de la pompe de pulvérisation nasale (Figure 1) de sécurité. Le clip de sécurité empêche le déversement accidentel de la pulvérisation dans votre poche ou sac à main. 3. Avant d'utiliser la solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (vaporisateur nasal), vous moucher doucement pour dégager vos narines si nécessaire. 4. Fermez une narine en plaçant délicatement votre doigt contre le côté de votre nez, inclinez légèrement la tête vers l'avant et, en gardant la bouteille debout, insérez la pointe du nez dans l'autre narine (Figure 3). Pointez la pointe vers l'arrière et le côté externe du nez. 5. Appuyez fermement et rapidement vers le haut avec le pouce à la base tout en maintenant la partie d'épaule blanche de la pompe entre votre index et le majeur. Après chaque pulvérisation, renifler profondément et expirez par la bouche. 6. Après la pulvérisation de la narine et retirer l'unité, inclinez votre tête vers l'arrière pendant quelques secondes pour laisser la propagation de pulvérisation sur le dos du nez. 7. Répétez les étapes 4 à 6 dans la même narine. 8. Répétez les étapes 4 à 7 dans l'autre narine (à savoir В twoВ sprays par narine). 9. Replacer le capuchon et la sécurité de la poussière clip en plastique. 10. À un certain temps avant que le médicament est complètement utilisée, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour déterminer si une recharge est nécessaire. Vous ne devriez pas prendre des doses supplémentaires ou cesser d'utiliser la solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (Nasal Spray) sans consulter votre médecin. Si la pointe du nez est bouché, enlever le bouchon transparent de poussière de plastique et clip de sécurité. Maintenez la pointe du nez sous la course, l'eau chaude du robinet (figure 4) pendant environ une minute. Sécher la pointe du nez, réamorcer la pompe de pulvérisation nasale (étape 2 ci-dessus), et remplacer le capuchon de protection en plastique et de la sécurité clip. В NE PAS ESSAYER POUR EFFACER LA POINTE AVEC UN OBJET pointus ou tranchants. Ipratropium solution de bromure nasale 0,03% (vaporisateur nasal) est destiné à soulager votre rhinorrhée (nez qui coule) avec une utilisation régulière. Il est donc important que vous utilisez une solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (Spray Nasal) tel que prescrit par votre médecin. Pour la plupart des patients, une certaine amélioration de l'écoulement nasal est habituellement apparente au cours de la première journée complète de traitement avec une solution nasale de bromure d'ipratropium 0,03% (vaporisateur nasal). Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à deux semaines de traitement pour obtenir un bénéfice maximum. Ne pas pulvériser la solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (vaporisateur nasal) dans vos yeux. Si cela se produit, rincez immédiatement vos yeux avec de l'eau froide du robinet pendant plusieurs minutes. Si vous pulvérisez accidentellement solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (vaporisateur nasal) dans vos yeux, vous pouvez rencontrer un trouble temporaire de la vision et une sensibilité accrue à la lumière, qui peut durer quelques heures. Si la douleur oculaire ou une vision trouble se produire, contactez votre médecin. Si vous éprouvez la sécheresse nasale excessive ou des épisodes de saignement nasal contacter votre médecin. Si vous avez le glaucome ou la difficulté à uriner en raison d'une hypertrophie de la prostate, assurez-vous de dire à votre médecin avant d'utiliser la solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (vaporisateur nasal). Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez votre bébé, assurez-vous de dire à votre médecin avant d'utiliser la solution de bromure d'ipratropium nasale 0,03% (vaporisateur nasal). STOCKAGE: Entreposer à 25В ° C (77В ° F); excursions autorisés à 15В ° -30В ° C (59В ° -86В ° F) [voir Température ambiante contrôlée USP]. Éviter le gel. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas vaporiser dans les yeux. Bausch & Lomb Incorporated Tampa, FL 33637В © Bausch & Lomb Incorporated Révisé Juin 2008 Ipratropium Bromide Solution nasale 0,03% (Nasal Spray) (345 sprays mesurés) 21 mcg / pulvérisation