Retrovir 39

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Retrovir peut être prescrit à des fins supplémentaires qui ne figurent pas ici comme jugé approprié par un médecin. effets secondaires Retrovir Retrovir Effets secondaires varient entre les patients, et peuvent diminuer au fil du temps que votre corps devient habitué au médicament. Il est possible que tous les effets secondaires ont été rapportés. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant Retrovir ou de ses effets secondaires, communiquez avec votre médecin prescripteur. effets Retrovir secondaires peuvent inclure: fièvre Frissons Maux de gorge Peau pâle fatigue ou faiblesse inhabituelle Retrovir Coupon Le coût des médicaments peut augmenter rapidement, afin de réduire vos dépenses out-of-pocket, essayez d'utiliser un coupon Retrovir ou Retrovir carte de réduction. 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Sources discount Retrovir: http://www. rxlist. com/retrovir-drug. htm http://www. drugs. com/mtm/retrovir-injection. html 7 bonnes raisons pour imprimer votre carte de réduction Retrovir Aujourd'hui 1) 100 GRATUIT (aucun frais, jamais) 2) Imprimez et utiliser immédiatement 3) Tout le monde se qualifie 4) Facile à utiliser 5) pas de papiers 6) usage illimité et aucune date d'expiration 7 ) Acceptée dans plus de 59.000 pharmacies RETROVIR national prescrivant informations Ces informations ne sont pas pour une utilisation clinique. Ces faits saillants ne comprennent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser Retrovir en toute sécurité et efficacement. Avant de prendre Retrovir s'il vous plaît consulter votre médecin. Voir les informations posologiques complètes sur Retrovir. AVERTISSEMENT: RISQUE DE HEMATOLOGICAL TOXICITÉ, MYOPATHIE, LACTIQUE ACIDOSE Toxicité hématologique RETROVIR (zidovudine) capsules, sirop et injection ont été associés à une toxicité hématologique, y compris la neutropénie et une anémie sévère, en particulier chez les patients à un stade avancé du VIH-1 maladie voir Mises en garde et précautions (5.1 ). Myopathie L'utilisation prolongée de RETROVIR a été associée à une myopathie symptomatique voir des Avertissements et des Précautions (5.3). Acidose lactique et hépatomégalie sévère acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosidiques seuls ou en association, y compris RETROVIR et d'autres antirétroviraux. Suspendre le traitement si les résultats cliniques ou de laboratoire suggérant une acidose lactique ou une hépatotoxicité prononcée se voir Mises en garde et Précautions (5.4). AVERTISSEMENT: RISQUE DE HEMATOLOGICAL TOXICITÉ, MYOPATHIE, LACTIQUE ACIDOSE Voir les informations posologiques complètes pour l'avertissement encadré complet. la toxicité hématologique, y compris la neutropénie et une anémie grave ont été associés à l'utilisation de zidovudine. (5.1) myopathy symptomatique associée à l'utilisation prolongée de zidovudine. (5.3) L'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosidiques, y compris RETROVIR. Suspendre le traitement si les résultats cliniques ou de laboratoire suggérant une acidose lactique ou une hépatotoxicité prononcée se produisent. (5.4) 1 INDICATIONS ET USAGE RETROVIR est un analogue de nucléoside inhibiteur de transcriptase inverse indiqué pour: Traitement de l'immunodéficience humaine (VIH-1) infection en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux. (1.1) La prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission. (1.2) 1.1 Traitement du VIH-1 RETROVIR, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement de l'infection VIH-1. 1.2 Prévention de la materno-foetale du VIH-1 Transmission RETROVIR est indiqué pour la prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission voir le Dosage et l'administration (2.3). L'indication est basée sur un schéma posologique qui comprend 3 composantes: la thérapie antepartum du VIH-1 infection thérapie mères intrapartum du VIH-1 mères infectées par la thérapie post-partum du VIH-1 Points néonates exposées à considérer avant de commencer RETROVIR chez les femmes enceintes pour la prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission comprennent: dans la plupart des cas, RETROVIR pour la prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission doit être administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Prévention du VIH-1 transmission chez les femmes qui ont reçu RETROVIR pendant une période prolongée avant la grossesse n'a pas été évaluée. Parce que le fœtus est plus sensible aux effets tératogènes potentiels des médicaments au cours des 10 premières semaines de gestation et les risques du traitement avec RETROVIR pendant cette période ne sont pas entièrement connus, les femmes dans le premier trimestre de la grossesse qui ne nécessite pas le lancement immédiat d'antirétroviraux thérapie pour leur propre santé peuvent envisager de retarder l'utilisation de cette indication est basée sur l'utilisation après 14 semaines de gestation. Tableau 1. Recommandé Dosage de pédiatrie orale de RETROVIR 3 FORMES DE DOSAGE ET FORCES RETROVIR gélules 100 mg (blanc, chapeau et corps opaque) contenant 100 mg de zidovudine et imprimé avec Wellcome et le logo de licorne sur la casquette et Y9C et 100 sur le corps. sirop de RETROVIR (incolore à jaune pâle, strawberryflavored) contenant 10 mg de zidovudine dans chaque ml. injection de RETROVIR est une quasi solution limpide, incolore, stérile aqueuse avec un pH d'environ 5,5. Chaque flacon contient 200 mg de zidovudine dans une solution de 20 ml (10 mg par ml). Capsules: 100 mg (3) Sirop: 10 mg par ml (3) Injection: (10 mg par ml) de 20 ml flacon à usage unique (3) 4 CONTRE-INDICATIONS RETROVIR est contre-indiqué chez les patients qui ont eu une hypersensibilité potentiellement mortelle la réaction (par exemple, l'anaphylaxie, le syndrome de Stevens-Johnson) à l'un des composants des formulations. L'hypersensibilité à la zidovudine ou à l'un des composants (par exemple, l'anaphylaxie, le syndrome de Stevens-Johnson). (4) 5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Voir avertissement encadré pour obtenir des informations sur les points suivants: la toxicité hématologique, myopathie, et d'acidose lactique et d'hépatomégalie grave (5.1, 5.3, 5.4) Les bouchons des flacons pour injection de RETROVIR contiennent du latex de caoutchouc naturel qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex. (5.2) Exacerbation de l'anémie a été rapportée dans / VHC patients co-infectés par le VIH-1 recevant la ribavirine et de la zidovudine. L'administration concomitante de ribavirine et de la zidovudine est pas conseillé. (5.5) décompensation hépatique, (certains mortels), a eu lieu dans / VHC patients co-infectés-1 VIH recevant un traitement antirétroviral combiné et de l'interféron alfa avec / sans ribavirine. Cesser zidovudine sur le plan médical et envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de l'interféron alfa, la ribavirine, ou les deux. (5.5) RETROVIR ne doit pas être administré avec d'autres produits combinés contenant zidovudine. (5.6) Le syndrome de reconstitution immunitaire (5,7) et la redistribution / accumulation de graisse corporelle (5,8) ont été rapportés chez des patients traités par association d'antirétroviraux. 5.1 Toxicité hématologique / Suppression de Moelle osseuse RETROVIR doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont compromis la moelle osseuse en évidence par granulocytes compter moins de 1000 cellules par mm3 ou de l'hémoglobine inférieure à 9,5 g par dL. Les toxicités hématologiques semblent être liées à un prétraitement réserve de moelle osseuse et à la dose et la durée du traitement. Chez les patients à un stade avancé symptomatique du VIH-1 maladie, l'anémie et la neutropénie ont été les effets indésirables les plus significatifs observés. Chez les patients qui souffrent de la toxicité hématologique, une réduction du taux d'hémoglobine peut se produire aussi tôt que 2 à 4 semaines, et la neutropénie se produit généralement après 6 à 8 semaines. Il y a eu des rapports de pancytopénie associés à l'utilisation de RETROVIR, qui était réversible dans la plupart des cas, après la cessation du médicament. Cependant, l'anémie significative, dans de nombreux cas nécessitant un ajustement de la dose, l'arrêt des transfusions RETROVIR, et / ou de sang, a eu lieu pendant le traitement avec RETROVIR seul ou en combinaison avec d'autres antirétroviraux. Les numérations globulaires fréquentes sont fortement recommandés pour détecter une anémie sévère ou de neutropénie chez les patients ayant une mauvaise réserve de la moelle osseuse, en particulier chez les patients à un stade avancé du VIH-1 maladie qui sont traités avec RETROVIR. Pour les personnes VIH-1-infected et les patients asymptomatiques ou au début de la maladie du VIH-1, la numération globulaire périodiques sont recommandées. Si l'anémie ou la neutropénie se développe, la posologie peut être nécessaire interruption voir le Dosage et l'administration (2.4). 5.2 latex Les bouchons des flacons pour injection de RETROVIR contiennent du latex de caoutchouc naturel qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex. 5.3 Myopathie Myopathie et myosite avec des changements pathologiques, semblables à celle produite par le VIH-1 maladie, ont été associés à l'utilisation prolongée de RETROVIR. 5.4 Acidose Lactique / hépatomégalie grave avec stéatose acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosidiques seuls ou en association, y compris la zidovudine et d'autres antirétroviraux. La majorité de ces cas sont survenus chez des femmes. L'obésité et l'exposition prolongée à des analogues nucléosidiques antirétroviraux peuvent être des facteurs de risque. Une attention particulière doit être exercée en administrant RETROVIR à tout patient présentant des facteurs de risque connus pour la maladie du foie cependant, des cas ont également été rapportés chez des patients sans facteurs de risque connus. Le traitement avec RETROVIR devrait être interrompu chez tout patient qui présente des signes cliniques ou de laboratoire suggérant une acidose lactique ou une hépatotoxicité prononcée (qui peut inclure une hépatomégalie et une stéatose même en l'absence d'augmentation marquée des transaminases). 5.5 Utilisation avec interféron et traitements à base de ribavirine dans le VIH-1 / VHC patients co-infectés Les études in vitro montrent que la ribavirine peut réduire la phosphorylation de pyrimidine analogues nucléosidiques tels que la zidovudine. Bien qu'aucune preuve d'une interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique (par exemple perte de / VHC suppression virologique du VIH-1) a été observée lorsque la ribavirine a été coadministré avec zidovudine chez les sujets co-infectés par le VIH-1 / VHC voir la Pharmacologie Clinique (12.3), l'exacerbation de l'anémie due à la ribavirine a été rapportée lors de la zidovudine fait partie du schéma VIH. L'administration concomitante de ribavirine et de la zidovudine est pas conseillé. Il faudrait envisager de remplacer la zidovudine en combinaison établie le traitement du VIH-1 / VHC, en particulier chez les patients ayant des antécédents connus de l'anémie induite par la zidovudine. décompensation hépatique (certains mortels) a eu lieu dans / VHC patients co-infectés par le VIH-1 recevant un traitement antirétroviral d'association pour le VIH-1 et de l'interféron alfa avec ou sans ribavirine. Les patients recevant l'interféron alfa avec ou sans ribavirine et de la zidovudine doivent être étroitement surveillés pour le traitement associé à des toxicités, notamment la décompensation hépatique, la neutropénie et l'anémie. Cessation de zidovudine devrait être considéré comme médicalement appropriée. réduction de la dose ou l'arrêt de l'interféron alfa, la ribavirine, ou les deux doivent également être pris en considération si l'aggravation des signes cliniques toxiques, y compris une décompensation hépatique (par exemple Child-Pugh supérieur à 6) (voir les informations complètes de prescription pour l'interféron et la ribavirine). 5.6 Utilisation avec d'autres produits contenant Zidovudine-RETROVIR ne doit pas être administré avec des produits combinés qui contiennent zidovudine comme un de leurs composants (par exemple COMBIVIR lamivudine et la zidovudine comprimés ou TRIZIVIR sulfate d'abacavir, lamivudine et zidovudine comprimés). 5.7 Immune Reconstitution syndrome immunitaire Le syndrome de reconstitution a été rapportée chez des patients traités par association d'antirétroviraux, y compris RETROVIR. Au cours de la phase initiale du traitement par association d'antirétroviraux, les patients dont le système immunitaire de répondre peuvent développer une réponse inflammatoire à des infections opportunistes indolentes ou résiduelles (telles que Mycobacterium avium infection, cytomégalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonie PCP, ou la tuberculose), ce qui peut nécessiter une évaluation et un traitement . maladies auto-immunes (telles que la maladie de Graves, la polymyosite, et le syndrome de Guillain-Barr) ont également été signalée dans le cadre de la reconstitution immunitaire cependant, le délai d'apparition est plus variable et peut se produire plusieurs mois après le début du traitement. 5.8 Fat Redistribution Redistribution / accumulation de graisse du corps, y compris l'obésité centrale, l'élargissement de la graisse dorsocervical (bosse de bison), un amaigrissement périphérique, un amaigrissement facial, gonflement des seins, et l'apparence cushingoid, ont été observés chez les patients recevant un traitement antirétroviral. Le mécanisme et conséquences à long terme de ces événements sont actuellement inconnus. Un lien de causalité n'a pas été établie. 6 EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage: La toxicité hématologique, y compris la neutropénie et l'anémie voient l'Avertissement Boxé, les Avertissements et les Précautions (5.1). Myopathie Symptomatique voir Avertissement Boxé, les Avertissements et les Précautions (5.3). L'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose voir Avertissement Boxé, mises en garde et précautions (5.4). décompensation hépatique chez les patients co-infectés par le VIH-1 et de l'hépatite C voir Mises en garde et précautions (5.5). Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence supérieure ou égale à 15) chez les adultes VIH-1 des essais cliniques étaient les céphalées, malaises, des nausées, l'anorexie et des vomissements. (6.1) Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence supérieure ou égale à 15) par le VIH-1 des essais cliniques pédiatriques étaient la fièvre et de la toux. (6.1) Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés chez les nouveau-nés (incidence supérieure ou égale à 15) dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH-1 essai clinique étaient l'anémie et la neutropénie. (6.1) Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS, contactez ViiV Healthcare au 1-877-844-8872 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www. fda. gov/medwatch. 6.1 Expérience d'Essais cliniques Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Adultes La fréquence et la gravité des effets indésirables associés à l'utilisation de RETROVIR sont plus chez les patients présentant une infection plus avancée au moment de l'initiation du traitement. Le tableau 3 résume les effets indésirables rapportés avec une incidence supérieure statistiquement significative chez les sujets recevant RETROVIR orale dans un essai de monothérapie. Tableau 3. Pourcentage () des sujets ayant des effets indésirables (supérieur ou égal à 5 ​​Fréquence) dans asymptomatique par le VIH-1 Infection (ACTG 019) Effets indésirables RETROVIR 500 mg / jour (n 453) Placebo (n 428) du corps dans son ensemble Asthénie 9a 6 Céphalées 63 53 53 45 Malaises gastro-anorexie 20 11 Constipation 6a 4 Nausées Vomissements 51 30 17 10 un non statistiquement significative par rapport au placebo. En plus des effets indésirables listés dans le tableau 3, les effets indésirables observés à une fréquence supérieure ou égale à 5 dans tous les bras de traitement dans les essais cliniques (NUCA3001, NUCA3002, NUCB3001 et NUCB3002) étaient des crampes abdominales, des douleurs abdominales, arthralgies, frissons, la dyspepsie, la fatigue, l'insomnie, la douleur musculosquelettique, myalgie, et la neuropathie. En outre, dans ces essais hyperbilirubinémie a été rapporté à une fréquence inférieure ou égale à 0,8. Les anomalies de laboratoire choisies observées au cours d'un essai clinique de monothérapie avec RETROVIR orale sont présentés dans le Tableau 4. Tableau 4. Fréquences de Sélection (grade 3/4) Laboratoire Malformations chez les sujets avec asymptomatique par le VIH-1 Infection (ACTG 019) Test (niveau anormal) RETROVIR 500 mg / jour (n 453) Placebo (n 428) anémie (Hb 5 x LSN) 3 3 AST (5 x LSN) 1 2 limite supérieure de LSN normal. Les effets indésirables rapportés lors de l'administration intraveineuse d'injection RETROVIR sont similaires à ceux rapportés avec neutropénie de l'administration orale et l'anémie ont été rapportés plus fréquemment. Longue administration IV terme au-delà de 2 à 4 semaines n'a pas été étudié chez l'adulte et peut améliorer les réactions indésirables hématologiques. Réaction locale, la douleur et une légère irritation lors de l'administration IV se produisent rarement. Pédiatrie Les effets indésirables cliniques rapportés chez les receveurs adultes de RETROVIR peuvent également survenir chez les patients pédiatriques. Trial ACTG 300: sélection des effets indésirables cliniques et les résultats physiques avec un supérieur ou égal à 5 ​​fréquence pendant le traitement par EPIVIR (lamivudine) suspension orale 4 mg par kg deux fois par jour plus RETROVIR 160 mg par m2 3 fois par jour par rapport à la didanosine dans therapy - naïve (inférieure ou égale à 56 jours de traitement antirétroviral) des sujets pédiatriques sont énumérés dans le tableau 5. Tableau 5. sélectionné cliniques les effets indésirables et les signes physiques (supérieur ou égal à 5 ​​Fréquence) chez des sujets pédiatriques en première instance ACTG 300 effets indésirables EPIVIR ainsi RETROVIR (n 236) didanosine (n 235) Organisme entier Fièvre 25 32 digestive hépatomégalie 11 11 Nausées vomissements 8 7 diarrhée 8 6 Stomatite 6 12 Splénomégalie 5 8 respiratoire Toux 15 18 respiration anormale sons / respiration sifflante 7 9 Ear, Nose, et la gorge signes ou symptômes de earsa 7 6 écoulement nasal ou congestion 8 11 Autres éruptions cutanées 12 14 lymphadénopathie 9 11 a Y compris la douleur, la décharge, un érythème, ou le gonflement de l'oreille. Les anomalies de laboratoire sélectionnés éprouvées par thérapie naïve (inférieure ou égale à 56 jours de traitement antirétroviral) des sujets pédiatriques sont énumérés dans le tableau 6. Tableau 6. Fréquences de Sélection (grade 3/4) Anomalies de Laboratoire chez des sujets pédiatriques dans l'essai ACTG 300 test (Niveau anormal) EPIVIR plus de RETROVIR didanosine neutropénie (ANC 10 x LSN) 1 3 AST (10 x LSN) 2 4 lipase (2,5 x ULN) 3 3 amylase totale (2,5 x ULN) 3 3 limite supérieure de la normale LSN. ANC Nombre absolu de neutrophiles. Macrocytose a été rapporté dans la majorité des sujets pédiatriques recevant RETROVIR 180 mg par m2 toutes les 6 heures dans des essais ouverts. En outre, les effets indésirables rapportés avec une incidence de moins de 6 dans ces essais étaient l'insuffisance cardiaque congestive, une diminution des réflexes, ECG anomalie, œdème, hématurie, la dilatation ventriculaire gauche, nervosité / irritabilité et perte de poids. Utilisez pour la prévention de la transmission materno-foetale du VIH-1 Dans un essai contrôlé contre placebo randomisé, en double aveugle chez les femmes VIH-1-infected et leurs nouveau-nés menées afin de déterminer l'utilité de RETROVIR pour la prévention du VIH materno-fœtale -1 transmission, sirop de RETROVIR à 2 mg par kg a été administrée toutes les 6 heures pendant 6 semaines pour les nouveau-nés à partir dans les 12 heures suivant la naissance. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l'anémie (hémoglobine inférieure à 9,0 g par dL) et la neutropénie (moins de 1000 cellules par mm3). L'anémie est survenue dans 22 des nouveau-nés qui ont reçu RETROVIR et dans 12 des nouveau-nés qui ont reçu un placebo. La différence moyenne des valeurs de l'hémoglobine est inférieure à 1,0 g par dl pour les nouveau-nés recevant RETROVIR par rapport aux nouveaux-nés recevant le placebo. Aucun nouveau-nés souffrant d'anémie transfusion nécessaire et toutes les valeurs d'hémoglobine retournés spontanément à la normale dans les 6 semaines après la fin du traitement par RETROVIR. Neutropénie chez les nouveau-nés a été rapportée avec une fréquence similaire dans le groupe qui a reçu RETROVIR® (21) et dans le groupe ayant reçu le placebo (27). Les conséquences à long terme de l'exposition in utero et infantile à RETROVIR sont inconnues. 6.2 Post Expérience Les réactions défavorables suivantes ont été identifiées pendant le post-marketing utilisation de RETROVIR. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille inconnue, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Organisme entier: maux de dos, douleur thoracique, syndrome pseudo-grippal, douleur généralisée, redistribution / accumulation de graisse corporelle voir Mises en garde et Précautions (5.8). Cardiovasculaire: cardiomyopathie, syncopes. Eye: oedème maculaire. Gastro-intestinal: Constipation, dysphagie, flatulence, orale pigmentation de la muqueuse, ulcère de la bouche. Général: réactions d'hypersensibilité incluant anaphylaxie et angioedème, vascularite. Hématologie: anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, lymphadénopathie, pancytopénie avec hypoplasie médullaire, aplasie pure des globules rouges. Hépatobiliaire: hépatite, hépatomégalie avec stéatose, la jaunisse, l'acidose lactique, pancréatite. Musculoskeletal: augmentation des CPK, l'augmentation de la LDH, spasme musculaire, la myopathie et la myosite avec des changements pathologiques (similaire à celle produite par le VIH-1 maladie), rhabdomyolyse, tremblements. Nerveux: anxiété, confusion, dépression, étourdissements, perte de l'acuité mentale, la manie, paresthésie, convulsions, somnolence, vertiges. Système de reproduction et du sein: gynécomastie. Respiratoire: Dyspnée, rhinite, sinusite. Peau et du tissu sous-cutané: Changements dans la peau et des ongles pigmentation, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, transpiration, urticaire. Special Senses: amblyopie, la perte auditive, photophobie, altération du goût. Rénaux et urinaires: pollakiurie, miction. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Stavudine: L'utilisation concomitante de zidovudine doit être évitée. (7.1) Doxorubicine: Utiliser avec zidovudine doit être évitée. (7.2) suppressive de moelle osseuse / agents cytotoxiques: Peut augmenter la toxicité hématologique de zidovudine. (7.3) 7.1 Antiretroviral Agents Stavudine L'utilisation concomitante de zidovudine avec stavudine doit être évitée car une relation antagoniste a été démontrée in vitro. Nucléosidiques Analogues affectant DNA Replication Certains analogues nucléosidiques affectant la réplication de l'ADN, tels que la ribavirine, antagoniser l'activité antivirale in vitro de RETROVIR contre le VIH-1 utilisation concomitante de ces médicaments doit être évitée. 7.2 doxorubicine L'utilisation concomitante de zidovudine avec la doxorubicine doit être évitée car une relation antagoniste a été démontrée in vitro. 7.3 Hématologie / Bone Marrow suppressive / cytotoxiques Agents Coadministration de ganciclovir, l'interféron alfa, la ribavirine, et d'autres suppressive de moelle osseuse ou des agents cytotoxiques peut augmenter la toxicité hématologique de zidovudine. 8 UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES 8.1 Grossesse Catégorie de grossesse C. Chez les humains, le traitement avec RETROVIR pendant la grossesse réduit le taux de materno-fœtale du VIH-1 transmission de 24,9 pour les nourrissons nés de mères ayant reçu un placebo à 7,8 pour les nourrissons nés de mères traitées avec RETROVIR voir les études cliniques (14.3). Il n'y avait aucune différence dans les effets indésirables liés à la grossesse entre les groupes de traitement. études de reproduction chez l'animal chez le rat et le lapin ont montré des preuves d'embryotoxicité et une augmentation des malformations fœtales. A, en double aveugle randomisée, contrôlée par placebo a été menée dans le VIH-1 femmes enceintes infectées afin de déterminer l'utilité de RETROVIR pour la prévention de-1-transmission du VIH materno-fœtale voir des Études Cliniques (14.3). Les anomalies congénitales sont survenus avec une fréquence similaire entre les nouveau-nés de mères qui ont reçu RETROVIR et les nouveau-nés nés de mères ayant reçu le placebo. Les anomalies observées comprenaient des problèmes dans l'embryogenèse (avant 14 semaines) ou ont été reconnus à l'échographie avant ou immédiatement après le début du traitement à l'étude. résorptions fœtales accrues se sont produits chez les rats enceintes et les lapins traités avec des doses de zidovudine qui ont produit des concentrations plasmatiques du médicament 66 à 226 fois (rats) et 12 à 87 fois (lapins), la concentration plasmatique humaine moyenne à l'état d'équilibre de pointe après une dose unique de 100 mg de la zidovudine. Il n'y avait pas d'autres anomalies du développement signalées. Dans une autre étude de toxicité pour le développement, les rats enceintes ont reçu zidovudine à des doses quasi-létale qui ont produit des concentrations plasmatiques maximales des concentrations 350 fois pic humains de plasma (300 fois l'AUC de l'exposition quotidienne chez l'homme donné 600 mg par zidovudine de jour). Cette dose a été associée à une toxicité maternelle marquée et une incidence accrue de malformations fœtales. Cependant, il n'y avait aucun signe de tératogénicité à des doses allant jusqu'à un cinquième de la dose létale voir Nonclinique Toxicologie (13.2). Antiretroviral Pregnancy Registry Pour contrôler des résultats maternels et foetaux de femmes enceintes exposées à RETROVIR, un registre des grossesses sous antirétroviraux a été établi. Les médecins sont encouragés à enregistrer des patients en appelant 1-800-258-4263. 8.3 Mères infirmières Zidovudine est excrété dans le lait humain. Après administration d'une dose unique de 200 mg de zidovudine à 13 femmes HIV1infected, la concentration moyenne de la zidovudine était similaire dans le lait humain et du sérum. Les Centers for Disease Control and Prevention recommandent que les mères VIH-1-infected aux États-Unis de ne pas allaiter leurs nourrissons afin d'éviter la transmission postnatale du VIH-1. Étant donné le potentiel pour le VIH-1 transmission et le risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons, les mères doivent être informés de ne pas allaiter si elles reçoivent RETROVIR. 8.4 sujets pédiatriques Utilisation de pédiatrie RETROVIR a été étudié dans le VIH-1-infected âgés d'au moins 6 semaines qui avaient des symptômes liés au VIH-1 ou qui étaient asymptomatiques avec des valeurs de laboratoire anormales indiquant immunosuppression liée au VIH-1 significative. RETROVIR a également été étudié chez les nouveau-nés exposés au VIH pendant la période périnatale-1 voir le Dosage et l'administration (2.2), des effets indésirables (6.1), Pharmacologie Clinique (12.3), les études cliniques (14.2, 14.3). 8.5 Utilisation gériatrique Les études cliniques de RETROVIR ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction cardiaque et de maladies concomitantes ou une autre thérapie médicamenteuse hépatique, rénale ou. 8.6 Insuffisance rénale zidovudine Inchangé et de son métabolite glucuronide (formé dans le foie) sont principalement éliminés de l'organisme par excrétion rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CrCl inférieure à 15 ml par minute), réduction de la posologie est recommandée voir le Dosage et l'administration (2.5), la Pharmacologie Clinique (12.3). 8.7 Affaiblissement hépatique RETROVIR est principalement éliminé par métabolisme et zidovudine concentrations hépatiques semblent être augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique, ce qui peut augmenter le risque de toxicité hématologique. Une surveillance fréquente des toxicités hématologiques est conseillé. Les données sont insuffisantes pour recommander l'ajustement de la dose de RETROVIR chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une cirrhose hépatique voir Posologie et administration (2,6), la Pharmacologie Clinique (12.3). Économisez sur le coût de Retrovir Avec Notre Retrovir Discount Card Zidovudine (DCI) ou azidothymidine (AZT) (également appelé ZDV) est un inhibiteur analogue de nucléoside de la transcriptase inverse (INTI), un type de médicament antirétroviral utilisé pour le traitement efficace du VIH / infectiosité sida. Il est un analogue de la thymidine thérapeutique. AZT est le premier traitement approuvé par le gouvernement des Etats-Unis pour le traitement du VIH, prescrite sous les noms Retrovir et Retrovis. L'AZT a été la première percée dans le traitement du SIDA, ce qui réduit de manière significative la replication du virus chez les patients, et qui conduit à des améliorations cliniques et immunologiques. Il peut également être utilisé pour prévenir la transmission du VIH, tels que de la mère à l'enfant pendant la période de naissance ou après une piqûre d'aiguille. Utilisé par elle-même chez les patients infectés par le VIH, l'AZT ralentit en toute sécurité la réplication du VIH chez les patients, mais en général ne cesse pas entièrement. Cela peut permettre au VIH de devenir résistant à l'AZT au fil du temps, et pour cette raison AZT est habituellement utilisé en conjonction avec les autres médicaments anti-VIH en traitement d'association appelée thérapie antirétrovirale hautement active (HAART). En plus de l'AZT, dans tout environnement avec le potentiel de l'infection à VIH, la police, médicaux, et le personnel d'urgence pratiquent la prophylaxie physique rigoureux à chaque fois qu'il est possible, comme l'utilisation de gants en latex, des masques chirurgicaux, des lunettes de protection et des procédures d'élimination des matières dangereuses. les pratiques sexuelles sûres, telles que l'utilisation de digues dentaires et des préservatifs, il est recommandé aussi bien. Pour aider à son utilisation en combinaison, l'AZT est commerTadalafilé utilisé comme ingrédient dans Combivir et Trizivir, entre autres. Zidovudine est mandaté dans le Health Organizations liste des médicaments essentiels du monde, qui est une liste des besoins médicaux minimales pour un système de soins de santé médicaux de base. contributeurs de Wikipedia. Retrovir Wikipedia, l'encyclopédie libre. Wikipedia, l'encyclopédie libre, 07.07.2012. Web. 10.07.2012. Retrovir Coupon Actuellement nous ne disposons pas de disponible, mais vous pouvez recevoir un rabais instantané à votre pharmacie avec notre carte de réduction de Retrovir. Créer un instantanément Les informations sur ce site est destiné à compléter et non remplacer, l'expertise et le jugement de votre médecin, pharmacien ou un autre professionnel de la santé. Il ne doit pas être interprétée comme indiquant que l'utilisation du médicament est sécuritaire, appropriée ou efficace pour vous. Consulter votre professionnel de santé avant d'utiliser ce médicament. Cette carte de réduction de la prescription ne peut pas être utilisé en conjonction avec assurance. Toutefois, certains membres trouvent qu'ils épargnent davantage lors de l'utilisation de la carte plutôt que de la couverture il de prescription. 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